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            新安潤(北京)咨詢有限公司 新安潤(北京)咨詢有限公司 Since 2009
            化妝品新原料注冊
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            新化學物質
            新安潤(北京)咨詢有限公司
            • 一、法規綜合咨詢和物質查新服務

              (1)專業的法規咨詢服務

              (2)新化學物質查新服務(IECSC公開庫查詢,委托查新)

              二、新化學物質登記代理服務

              (1)登記代理人服務

              (2)新化學物質登記服務(備案/簡易登記/常規登記)

              (3)登記整體方案定制

              (4)物質數據評估/缺口分析/豁免分析

              (5)實驗室測試監理服務

              (6)風險評估報告制作

              (7)主管部門/專家溝通咨詢

              (8)法規文獻及登記材料翻譯

              三、登記代理維護服務

              (1)新化學物質登記后服務

              (2)法規培訓服務

            • 一、SDS標簽制作

              二、SDS標簽翻譯

              三、危險化學品登記代理服務

              四、危險化學品經營許可證辦理服務

              、化學品危險性鑒定監理服務

              、協助客戶審核相關資料


            • 一、化妝品新原料備案注冊

              1. 化妝品原料質量安全信息報送服務

              2. 化妝品新原料理化/毒理/功效等試驗監理服務

              3. 化妝品新原料安全評估服務

              4. 化妝品新原料備案/注冊全流程跟蹤

               

              二、化妝品現有原料安全信息報送 

              1. 化妝品原料質量安全信息報送服務

               

              三、化妝品備案注冊

              1. 化妝品成品備案注冊服務

            • 一、韓國K-REACH注冊

              (1) 韓國MSDS制作

              (2) K-REACH現有化學物質注冊/預注冊

              (3) K-REACH新化學物質注冊

              (4) 注冊豁免申請

              (5) 供應鏈信息傳達

              (6) K-BPR韓國生活化學品及生物殺滅劑申報

              (7) OR代理服務

              (8) PEC優先控制物質單獨注冊

              (9) 含重點管理物質化學品的申報


              二、臺灣地區化學物質注冊

              (1) 評估企業出口臺灣地區法規情況(臺灣地區法規咨詢服務)

              (2) 代理化學品測試(包括理化、生態毒理、健康毒理)

              (3) 風險評估(包括人體健康、環境毒物特性、毒性物質)

              (4) 代理臺灣地區現有化學物質的晚預登記,以及新化學物質的少量登記、簡易登記、標準登記


            • 一、化學品法規咨詢服務(China-REACH申報、?;返怯?,SDS/GHS標簽制作,韓國K-REACH注冊等。)

              二、企業合規培訓(針對各個企業的實際需求定制課程,業務框架搭建,隊伍培養等。)

              三、供應商資質審查

              四、?;愤\輸法規咨詢

              五、易制毒、易制爆、有毒品登記備案

              六、化學品法規合規性辨識

              七、實驗檢測(可降解塑料檢測(生物降解、光/熱氧降解)等)

              八、VOC含量檢測

              九、消毒產品檢測


            • 一、安全評價

              (1)?;ㄔO項目安全預評價

              (2)?;ㄔO項目安全驗收評價

              (3)?;髽I安全現狀評價

              (4)試生產報告編制

              (5)專項安全評估

               

              二、安全生產標準化咨詢

              (1)環境影響評價

              (2)危險化學品企業安全生產標準化創建指導

              (3)工貿企業安全生產標準化創建輔導

              (4)安全生產標準化評審輔導

              (5)二級、三級標準化評審

               

              三、個性化安全服務

              (1)專項隱患排查

              (2)安全管理體系建設輔導

              (3)產業園區安全管理現狀評估

              (4)企業安全管理現狀評估

              (5)突發環境事件應急預案編制

              (6)經營危險化學品應急救援預案編制

                (7) 編制環境咨詢報告

               

              四、固廢危廢管理

              (1)設計固廢危廢的綜合解決方案

              (2)危險廢棄物鑒定

              (3)固體廢棄物減量化方案

              (4)危廢處置廠的聯系對接

               

              五、VOCs治理咨詢

              (1) 污染源排查

              (2) 園區污染源廠界監測解決方案

              (3) VOCs治理工藝篩選、論證和優化

              (4) VOCs技術評估與方案編制

              (5) VOCs監測設備的運營維護


              六、環保管家服務

            • 一、進口、國產原料藥、藥用輔料和藥包材登記

              (1)GMP符合與認證

              (2)藥用輔料、藥包材、原料藥登記服務

              (3)藥品上市許可證書持有人(MAH)托管服務

              (4)GMP/生產質量體系服務

              (5)凈化廠房設計審核

              (6)質量審計與工廠盡職調查


              二、食品接觸材料注冊

              (1)食品接觸材料注冊一站式服務

              (2)中國主管當局/業內專家溝通


              三、新食品原料注冊申報


              四、嬰幼兒奶粉配方注冊


              五、食品添加劑新品種注冊申報


              六、保健食品注冊申報

               (1) 國產保健食品注冊、備案、變更

               (2) 進口保健食品注冊、備案、變更


            • 一、美國FDA認證

              二、美國EPA認證

              三、歐盟CPNP通報

              四、歐盟BPR登記

              五、澳洲TGA注冊

              六、俄羅斯EAC認證

              七、加拿大DIN/NPN認證

              八、馬來西亞、泰國、印度等各國合規


              對美國FDA下的OTC產品,可提供如下服務:

              ? 申請鄧白氏號碼;

              ?  廠址登記;

              ? 申請NDC;

              ? FDA產品備案;

              ? 產品標簽審核;


               對美國FDA下的醫療器械產品,可提供如下服務:

              ?  廠家在FDA注冊;

              ? FDA產品登記;

              ? 產品上市登記(510表登記);

              ? 產品上市審核批準(PMA審核)


            • 新化學物質登記

              一、法規綜合咨詢和物質查新服務

              (1)專業的法規咨詢服務

              (2)新化學物質查新服務(IECSC公開庫查詢,委托查新)

              二、新化學物質登記代理服務

              (1)登記代理人服務

              (2)新化學物質登記服務(備案/簡易登記/常規登記)

              (3)登記整體方案定制

              (4)物質數據評估/缺口分析/豁免分析

              (5)實驗室測試監理服務

              (6)風險評估報告制作

              (7)主管部門/專家溝通咨詢

              (8)法規文獻及登記材料翻譯

              三、登記代理維護服務

              (1)新化學物質登記后服務

              (2)法規培訓服務

            • 危險化學品登記

              一、SDS標簽制作

              二、SDS標簽翻譯

              三、危險化學品登記代理服務

              四、危險化學品經營許可證辦理服務

              、化學品危險性鑒定監理服務

              、協助客戶審核相關資料


            • 化妝品及原料備案注冊

              一、化妝品新原料備案注冊

              1. 化妝品原料質量安全信息報送服務

              2. 化妝品新原料理化/毒理/功效等試驗監理服務

              3. 化妝品新原料安全評估服務

              4. 化妝品新原料備案/注冊全流程跟蹤

               

              二、化妝品現有原料安全信息報送 

              1. 化妝品原料質量安全信息報送服務

               

              三、化妝品備案注冊

              1. 化妝品成品備案注冊服務

            • 韓國及臺灣地區化學品注冊

              一、韓國K-REACH注冊

              (1) 韓國MSDS制作

              (2) K-REACH現有化學物質注冊/預注冊

              (3) K-REACH新化學物質注冊

              (4) 注冊豁免申請

              (5) 供應鏈信息傳達

              (6) K-BPR韓國生活化學品及生物殺滅劑申報

              (7) OR代理服務

              (8) PEC優先控制物質單獨注冊

              (9) 含重點管理物質化學品的申報


              二、臺灣地區化學物質注冊

              (1) 評估企業出口臺灣地區法規情況(臺灣地區法規咨詢服務)

              (2) 代理化學品測試(包括理化、生態毒理、健康毒理)

              (3) 風險評估(包括人體健康、環境毒物特性、毒性物質)

              (4) 代理臺灣地區現有化學物質的晚預登記,以及新化學物質的少量登記、簡易登記、標準登記


            • 實驗檢測及外包咨詢服務

              一、化學品法規咨詢服務(China-REACH申報、?;返怯?,SDS/GHS標簽制作,韓國K-REACH注冊等。)

              二、企業合規培訓(針對各個企業的實際需求定制課程,業務框架搭建,隊伍培養等。)

              三、供應商資質審查

              四、?;愤\輸法規咨詢

              五、易制毒、易制爆、有毒品登記備案

              六、化學品法規合規性辨識

              七、實驗檢測(可降解塑料檢測(生物降解、光/熱氧降解)等)

              八、VOC含量檢測

              九、消毒產品檢測


            • 環保法規咨詢服務

              一、安全評價

              (1)?;ㄔO項目安全預評價

              (2)?;ㄔO項目安全驗收評價

              (3)?;髽I安全現狀評價

              (4)試生產報告編制

              (5)專項安全評估

               

              二、安全生產標準化咨詢

              (1)環境影響評價

              (2)危險化學品企業安全生產標準化創建指導

              (3)工貿企業安全生產標準化創建輔導

              (4)安全生產標準化評審輔導

              (5)二級、三級標準化評審

               

              三、個性化安全服務

              (1)專項隱患排查

              (2)安全管理體系建設輔導

              (3)產業園區安全管理現狀評估

              (4)企業安全管理現狀評估

              (5)突發環境事件應急預案編制

              (6)經營危險化學品應急救援預案編制

                (7) 編制環境咨詢報告

               

              四、固廢危廢管理

              (1)設計固廢危廢的綜合解決方案

              (2)危險廢棄物鑒定

              (3)固體廢棄物減量化方案

              (4)危廢處置廠的聯系對接

               

              五、VOCs治理咨詢

              (1) 污染源排查

              (2) 園區污染源廠界監測解決方案

              (3) VOCs治理工藝篩選、論證和優化

              (4) VOCs技術評估與方案編制

              (5) VOCs監測設備的運營維護


              六、環保管家服務

            • 醫藥及食品法規咨詢

              一、進口、國產原料藥、藥用輔料和藥包材登記

              (1)GMP符合與認證

              (2)藥用輔料、藥包材、原料藥登記服務

              (3)藥品上市許可證書持有人(MAH)托管服務

              (4)GMP/生產質量體系服務

              (5)凈化廠房設計審核

              (6)質量審計與工廠盡職調查


              二、食品接觸材料注冊

              (1)食品接觸材料注冊一站式服務

              (2)中國主管當局/業內專家溝通


              三、新食品原料注冊申報


              四、嬰幼兒奶粉配方注冊


              五、食品添加劑新品種注冊申報


              六、保健食品注冊申報

               (1) 國產保健食品注冊、備案、變更

               (2) 進口保健食品注冊、備案、變更


            • 各國出口合規服務

              一、美國FDA認證

              二、美國EPA認證

              三、歐盟CPNP通報

              四、歐盟BPR登記

              五、澳洲TGA注冊

              六、俄羅斯EAC認證

              七、加拿大DIN/NPN認證

              八、馬來西亞、泰國、印度等各國合規


              對美國FDA下的OTC產品,可提供如下服務:

              ? 申請鄧白氏號碼;

              ?  廠址登記;

              ? 申請NDC;

              ? FDA產品備案;

              ? 產品標簽審核;


               對美國FDA下的醫療器械產品,可提供如下服務:

              ?  廠家在FDA注冊;

              ? FDA產品登記;

              ? 產品上市登記(510表登記);

              ? 產品上市審核批準(PMA審核)


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