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            新化學物質登記后跟蹤管理要求-簡易登記篇

            此系列的上一篇文章:新化學物質登記后跟蹤管理要求-備案篇

            2020年11月17日,生態環境部發布了《關于發布新化學物質環境管理登記指南及相關配套表格和填表說明的公告》(2020年第51號公告)。

            根據《新化學物質環境管理辦法》(12號令)及其指南要求,新化學物質年生產量或者進口量1噸以上不足10噸的,應當辦理新化學物質環境管理簡易登記(以下簡稱簡易登記)。

            新化學物質簡易登記獲批后,還需要履行相應的監管要求,簡易登記新化學物質的跟蹤管理要求如下:


            總體要求

            登記申請人和加工使用者應按照登記載明事項開展活動。加工使用者不得加工使用未辦理登記的新化學物質。登記證不得轉讓。

            新化學物質的研究者、生產者、進口者和加工使用者,應當落實環境風險控制措施。


            信息傳遞

            新化學物質的生產者、進口者、加工使用者向直接下游用戶(包括經銷商和加工使用者)傳遞登記證號、申請用途、新化學物質環境與健康危害特性,以及環境風險控制措施,并告知應繼續逐級傳遞直至最終加工使用者。同時,加工使用者也可以要求供應商提供以上相關信息。

            信息傳遞可通過電子或書面形式進行,傳遞內容和傳遞證據應妥善存檔備查。


            登記后活動報告


            登記證持有人或者其指定的代理人應在首次生產活動或者首次進口并向加工使用者轉移之日起六十日內,提交新化學物質首次活動報告,包括國內生產/進口單位信息,首次活動的時間、地點、活動量信息,向加工使用者轉移的信息、加工使用者信息、環境風險控制措施等內容。


            信息公開


            無要求。


            新危害信息與環境風險跟蹤


            新化學物質的研究者、生產者、進口者和加工使用者發現新化學物質有新的環境或者健康危害特性或者環境風險時,應當及時向國務院生態環境主管部門報告??赡軐е颅h境風險增加的,應當及時采取措施消除或者降低環境風險。新的環境或者健康危害特性或者環境風險信息及已采取的環境風險控制措施可通過網上登記系統在線填寫、提交。

            新化學物質的研究者、生產者、進口者和加工使用者應配合國務院生態環境主管部門做好環境風險跟蹤工作,按要求提交相關環境或者健康危害、環境暴露數據信息。


            資料保存


            新化學物質的研究者、生產者、進口者和加工使用者建立新化學物質活動情況記錄制度,如實記錄新化學物質活動時間、數量、實際使用用途、環境風險控制措施和環境管理要求落實、向下游加工使用者的信息傳遞等情況。鼓勵采用信息化、數字化手段建立新化學物質活動情況記錄系統。

            申請人指定代理人的,應由中國境內的代理人履行所代理新化學物質的活動記錄與資料保存的義務。代理人發生變更的,申請人應負責協調原代理人與新代理人完成新化學物質活動相關資料的轉移與交接。簡易登記材料以及活動情況記錄(如登記申請材料、首次活動報告、信息傳遞材料等)等相關資料應當至少保存十年。


            接受環境監督管理

            新化學物質研究者、生產者、加工使用者、進口者及代理人應如實提供相關資料,接受并配合生態環境主管部門開展的新化學物質環境管理監督抽查。

            化學物質進入《名錄》

            簡易登記的化學物質不列入《名錄》。

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            一、法規綜合咨詢和物質查新服務

            (1)專業的法規咨詢服務

            (2)新化學物質查新服務(IECSC公開庫查詢,委托查新)

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            (1)登記代理人服務

            (2)新化學物質登記服務(備案/簡易登記/常規登記)

            (3)登記整體方案定制

            (4)物質數據評估/缺口分析/豁免分析

            (5)實驗室測試監理服務

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