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            K-REACH授權候選物質及風險審查試點項目介紹

            韓國環境部將存在風險的化學物質指定為授權物質,并于 2015 年引入授權物質指定和管理制度。根據該制度,任何人想要制造、進口或使用相關物質,都必須獲得韓國環境部長的批準。

            根據《化學物質注冊和評估等法案》第19條和第25條,環境部部長應將重點控制物質和其他有風險的化學物質指定為授權對象并公告。所有制造、進口和使用這些授權物質的單位,應當準備、提交有關其使用、風險和替代分析的材料,并獲得授權。

            以下十種化學物質被選為試點項目的候選物質:

            物質名稱

            CAS 

            優先控制物質的指定情況

            指定編號

            危害類型

            Benzo[def]chrysene (Benzo[a]pyrene)

            50-32-8

            1-2

            CMR, PBT

            Benz[a]anthracene

            56-55-3

            2-7

            CMR, PBT

            Formamide

            75-12-7

             1-16

            CMR

            p-(1,1-dimethylpropyl)phenol

            80-46-6

             1-28

            Endocrine disorders

            Tris(2-chloroethyl) phosphate

            115-96-8

             1-67

            CMR

            Sodium peroxoborate

            7632-04-4

              1-125

            CMR

            Perboric acid, sodium salt

            11138-47-9

              1-161

            CMR

            Sodium Tetraborate, Pentahydrate

            12179-04-3

              1-164

            CMR

            2-ethylhexyl 10-ethyl-4,4-dioctyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate  (DOTE)

            15571-58-1

              1-175

            CMR

            Trixylyl phosphate

            25155-23-1

              1-181

            CMR

             如果處理的風險很高,替代物質和技術不確定,并且有可能進行嚴格的暴露控制,則應在一定時間內制造、進口和使用許可材料指定和管理系統。修訂《化學物質注冊和評估法》,在指定許可物質之前選擇并披露“需獲得許可的候選物質(以下簡稱授權候選物質)”(于221015日實施)。

            因此,目前韓國方面開展了一個試點項目,以披露許可物質風險審查結果的摘要,并詳細說明就每種候選物質的危害、用途、替代品和技術收集意見的程序和方法。

            如有人對候選名單及其風險審查提出意見,可通過發表意見。還應就調查項目、方法、提交程序等意見征集提出意見。

            未來,這些流程將通過信息披露的網頁進行操作,您可以在相關菜單上搜索待授權候選物質的名稱和CAS號,查詢風險審查結果等,并提交您的意見。如果您已經提交了意見陳述,管理局將通知您如何參與試點項目。


            我們的服務:

            (1) 韓國MSDS制作

            (2) K-REACH現有化學物質注冊/預注冊

            (3) K-REACH新化學物質注冊

            (4) 注冊豁免申請

            (5) 供應鏈信息傳達

            (6) K-BPR韓國生活化學品及生物殺滅劑申報

            (7) OR代理服務

            (8) PEC優先控制物質單獨注冊

            (9) 含重點管理物質化學品的申報

            新安潤化學品法規咨詢服務:

            國內新化學物質申報

            ?;返怯?、?;方洜I許可證辦理

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            化妝品成品、原料申報

            歐盟REACH、臺灣REACH、韓國K-REACH注冊

            醫藥、食品接觸材料法規咨詢

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