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            新化學物質登記后跟蹤管理要求-常規登記篇

            此系列的上兩篇文章:

            新化學物質登記后跟蹤管理要求-備案篇

            新化學物質登記后跟蹤管理要求-簡易登記篇


            2020年11月17日,生態環境部發布了《關于發布新化學物質環境管理登記指南及相關配套表格和填表說明的公告》(2020年第51號公告)。

            根據《新化學物質環境管理辦法》(12號令)及其登記指南要求,新化學物質年生產量或者進口量10噸以上的,應當辦理新化學物質環境管理常規登記(以下簡稱常規登記)。

            新化學物質常規登記獲批后,還需要履行相應的監管要求,常規登記新化學物質的跟蹤管理要求如下:

            總體要求

            登記申請人和加工使用者應按照登記情況開展活動。加工使用者不得加工使用未辦理登記的新化學物質。登記證不得轉讓。

            新化學物質的研究者、生產者、進口者和加工使用者,應當落實環境風險控制措施和環境管理要求。

            常規登記證的有效期自簽發之日起至新化學物質列入《名錄》之日止。登記證持有人主動申請撤銷登記證或因其他原因被依法撤回、撤銷的登記證,登記證有效期自簽發之日起至收到撤銷回執或被依法撤回、撤銷之日止。


            信息傳遞

            新化學物質的生產者、進口者、加工使用者向下游用戶(包括經銷商和加工使用者)傳遞登記證號、申請用途、環境與健康危害特性及環境風險控制措施、以及登記證上載明的環境管理要求,并告知應繼續逐級傳遞直至最終加工使用者。同時,加工使用者也可以要求供應商提供以上相關信息。信息傳遞可通過電子或書面形式進行,傳遞內容和傳遞證據應妥善存檔備查。


            登記后活動報告

            首次活動報告:登記證持有人或者其指定的代理人應在首次生產活動或者首次進口并向加工使用者轉移之日起六十日內,提交新化學物質首次活動報告,包括國內生產/進口單位信息,首次活動的時間、地點、活動量信息,向加工使用者轉移的信息、加工使用者信息、環境風險控制措施和環境管理要求落實情況等內容。

            年度報告:登記證上環境管理要求規定了提交年度報告要求的,登記證持有人或者其指定代理人應自登記之日次年起,每年4月30日前提交新化學物質年度報告。年度報告包括獲準登記新化學物質的上一年度實際活動情況(包括生產或進口總量、轉移情況、加工使用者信息)、向下游用戶信息傳遞情況、向環境排放情況(可以源自監測報告或估測數據),以及環境風險控制措施和環境管理要求的落實情況等內容。

            加工使用者應提供相關信息,協助登記證持有人完成年度報告。


            信息公開

            常規登記新化學物質的生產者和加工使用者應首次活動后通過其官方網站或其他便于公眾知曉的方式將環境風險控制措施和環境管理要求落實情況進行公開,并及時更新。公開方式及內容須妥善存檔備查。

            圖片

            新危害信息與環境風險跟蹤

            新化學物質的研究者、生產者、進口者和加工使用者發現新化學物質有新的環境或者健康危害特性或者環境風險時,應當及時向國務院生態環境主管部門報告??赡軐е颅h境風險增加的,應當及時采取措施消除或者降低環境風險。新的環境或者健康危害特性或者環境風險信息及已采取的環境風險控制措施可通過網上登記系統在線填寫、提交。

            新化學物質的研究者、生產者、進口者和加工使用者應配合國務院生態環境主管部門做好環境風險跟蹤工作,按要求提交相關環境或者健康危害、環境暴露數據信息。 

            圖片

            資料保存

            新化學物質的研究者、生產者、進口者和加工使用者應建立新化學物質活動情況記錄制度,如實記錄新化學物質活動時間、數量、實際使用用途、環境風險控制措施和環境管理要求落實、向下游加工使用者的信息傳遞等情況。鼓勵采用信息化、數字化手段建立新化學物質活動情況記錄系統。申請人指定代理人的,應由中國境內的代理人履行所代理新化學物質的活動記錄與資料保存的義務。代理人發生變更的,申請人應負責協調原代理人與新代理人完成新化學物質活動相關資料的轉移與交接。常規登記材料以及活動情況記錄(如登記申請材料、首次活動報告、年度報告、信息傳遞材料等)等相關資料應當至少保存十年。

            圖片

            接受環境監督管理

            新化學物質研究者、生產者、加工使用者、進口者及代理人應如實提供相關資料,接受并配合生態環境主管部門開展的新化學物質環境管理監督抽查。

            圖片

            化學物質進入《名錄》

            取得常規登記證的新化學物質(包括申請人申請撤銷的常規登記新化學物質),自首次登記之日起滿五年的,國務院生態環境主管部門公告列入《名錄》。

            依照《辦法》被主管部門撤回或者撤銷的常規登記新化學物質,不列入《名錄》。


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            一、法規綜合咨詢和物質查新服務

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            (1)登記代理人服務

            (2)新化學物質登記服務(備案/簡易登記/常規登記)

            (3)登記整體方案定制

            (4)物質數據評估/缺口分析/豁免分析

            (5)實驗室測試監理服務

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            三、登記代理維護服務

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