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            新安潤(北京)咨詢有限公司 新安潤(北京)咨詢有限公司 Since 2009
            化妝品新原料注冊
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            新化學物質
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            新化學物質

            K-REACH豁免范圍

            放射性物質、醫藥品及醫藥用品、毒品類、化妝品和使用在化妝品中的原料、農藥和原料、肥料、食品,食品添加劑,容器,包裝、

            飼料、火藥類、軍需品(根據《軍需品管理法》所規定的商業用品除外)、保健食品、醫療器械、個人護理產品、生物殺滅劑及殺滅產品

            注:除上述豁免情況外,其他都屬于K-REACH管轄。


            K-REACH注冊類型

            K-REACH注冊對象主要為新化學物質、現有化學物質和含有重點管理物質的消費者產品。

            針對新化學物質,K-REACH有以下注冊類型:

            申報:未滿0.1噸的;

            少量注冊:未滿0.1-1噸的;

            一般注冊:1噸及以上的;

            注冊豁免申請:包括以下8種情況:

            1. 僅供出口用化學物質(年單位)

            2. 用于制造僅其他供出口用化學物質時(年單位)

            3. 試劑等科學實驗分析或化研究(最初1次)

            4. 研究開發用化學物質(研發項目單位)

            5. 低關注聚合物(最初1次)

            6. 不是或完成申報/注冊對象物質的表面處理反應物

            7. 非分離中間體(最初1次)

            8. 以技術性方法防止泄露的現場隔離中間體(最初1次)

             

            針對現有化學物質,K-REACH有以下注冊類型:

            一般單獨注冊:1t/a以上首批510種注冊對象物質(針對這些物質的聯合注冊已于2018年9月30日截止);

            預注冊:除首批510種注冊對象物質以外現有化學物質(2019年6月30日截止);

            正式注冊:各注冊人需按照注冊噸位,在相應緩沖期內完成聯合注冊(或單獨注冊)。

            針對含有重點管理物質的消費者產品,K-REACH有以下注冊類型:

            申報:產品內重點管理物質重量比超過0.1%&年總量超過1噸。

             

            K-REACH處罰條款

            K-REACH法規中對于不遵守法規的多種情況給出了具體的罰責規定,對未做申報/注冊/變更注冊的,處5年以下徒刑或1億韓元以下罰金,銷售終止或回收銷售產品。另外2018年修訂的K-REACH法案還增加了罰款制度,金額為非法銷售額的5%以下。

             

            中國企業K-REACH應對措施

            中國企業只要注意以下幾個要點,即可順利應對K-REACH:

            1.產品成分清單管理及法規確認

            2.現有出口記錄確認及往后出口計劃探討

            3.與韓國進口商的相互合作

            4.注冊對象物質的期限確認及樹立注冊計劃

            5.選定咨詢公司(OR代理人)及建立注冊技術方案

            6.有害物質及重點管理物質的風險管理(SDS更新)

             

            我們的服務

            1. 現有化學物質韓國K-reach注冊/預注冊

            2. MSDS制作

            3. 新化學物質注冊

            4. PEC優先控制物質單獨注冊

            5. 含重點管理物質化學品的申報

            6. 注冊豁免申請

            7. 供應鏈信息傳達

            8. K-BPR韓國生活化學品及生物殺滅劑申報

            9. OR代理服務

            全國服務熱線:400 660 1329

            北京總部:中國北京市朝陽區東三環北路甲26號博瑞大廈A座4層 D10

            Tel: +86-010-6471 0683

            上海:上海市閔行區浦星公路800中意國際大廈D308室
            Tel: +86-021-3478 3993

            廣州:廣州市番禺區興南大廈445號(合誠大廈)六樓612室

            Tel: 400 660 1329
            E-mail:nar@china-reach.net

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