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            新化學物質
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            新化學物質

            臺灣地區的新化學物質及現有化學物質由《毒性化學物質管理辦法》(TCSCA,簡稱毒管法)下的《新化學物質及現有化學物質資料登錄辦法》監管,該辦法已于2014年12月11日起正式實施,歸口管理部門是“環保署”(EPA)。同時,臺灣地區新化學物質又由《職業安全衛生辦法》(OSHA,簡稱職安法)下的《新化學物質登記管理辦法》監管,該辦法已于2015年1月1日起正式實施,歸口管理部門是“勞動部”(MOL)。

            毒管法要求,現有化學物質和新化學物質在臺灣地區生產和進口之前,須向臺灣地區“環保署”申請登錄,經批準后才可以進行生產和進口活動?,F有化學物質的登錄類型包括第一階段登錄和標準登錄,其中第一階段登錄又分為預登錄和后預登錄。

            2016年4月1日起,若在臺灣地區首次生產或進口年噸位量超過0.1 t的,需要進行后預登陸。官方從第一階段登錄中收集到在臺灣地區活躍的化學物質數據,其中挑選出高危害、高暴露或者數據嚴重缺乏的分階段開展標準登錄

            針對新化學物質,凡是在臺灣地區生產和進口的新物質,根據不同的噸位量級分別進行少量登錄、簡易登錄和標準登錄。

             

            登記人

            可以登記的企業為臺灣地區生產商、臺灣地區進口商和臺灣地區內代理人(TPR),非臺灣地區企業不可以直接登記,必須由其進口商或者由進口商委任臺灣地區的代理人進行登錄;當地的進口商或TPR提供必備的信息支持或相關資料。


            豁免范圍

            天然存在的物質

            伴隨試車用機械或者設備的化學物質

            在反應槽或制程中正進行化學反應不可分離的中間產物

            涉及國防需求的化學物質

            海關監督的化學物質

            廢棄物(無商業用途的副產品或雜質)

            混合物(但混合物中組成的個別化學物質成分仍應登記)

            成品

            已列于現有化學物質清單(TCSI)的適用百分之二規則的聚合物

            已有其他相關規定管制的化學物質

             

            注冊類型

            注冊類型主要有兩種,毒管法及職安法下的新化學物質登錄,和毒管法下的現有化學物質登錄。

            臺灣化學物質清單簡稱TCSI,為新化學物質與現有化學物質判斷的依據

            清單查詢網址:

            http://csnn.osha.gov.tw/content/home/Substance_Home.aspx

            清單內容主要包括CAS No. Serial No. (CBI 或無CAS No. 的物質)、英文名稱、中文名稱。

             

            應對措施

             

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            處罰條款

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            我們的服務:

            1. 評估企業出口臺灣地區法規情況(臺灣地區法規咨詢服務)

            2. 代理化學品測試(包括理化、生態毒理、健康毒理)

            3. 風險評估(包括人體健康、環境毒物特性、毒性物質)

            4. 代理臺灣地區現有化學物質的晚預登記,以及新化學物質的少量登記、簡易登記、標準登記

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