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            聚合物新化學物質登記詳解

            按照《新化學物質環境管理登記辦法》和《新化學物質環境管理登記指南》要求,聚合物作為一種特殊類型的高分子物質,因本身可能引起的危害性較低,登記條件與一般物質不同,且大多數情況下有不同程度的數據減免。

            從今天開始,我們將推出聚合物登記詳解系列,解析聚合物登記要求和流程。本期,我們著重介紹聚合物的基本概念、登記策略、解析聚合物備案的情形、排除條件等。

            聚合物的定義:

            聚合物是指物質分子由一種或者多種單體單元按序列組成,此類分子的分子量分布在一定范圍內,分子量的差別主要取決于單體單元數目的差別。聚合物應同時符合以下三個條件:

            1)分子量不是某一固定數值,而是呈現分散分布;

            2)大于50%(重量百分比)的分子中至少含有3個單體單元,這些單體單元以共價鍵的形式與至少一種其他單體單元或其他反應體相連;

            3)分子量相同的分子不超過所有分子的50%(重量百分比)。

            同時符合上述三個條件物質均可以按照聚合物的要求進行新化學物質的登記。根據聚合物的性質,可能涉及的登記類型分別為備案、簡易登記和常規登記,三種類型的登記數據要求逐步增加,大家可以按照登記策略逐步判定,選擇合適的登記類型。

            聚合物登記策略

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            聚合物備案情形

            一、新化學物質年生產量或者進口量不足 1 噸的;

            二、新化學物質單體或者反應體含量不超過 2%的聚合物或者屬于低關注聚合物的。

            進行第一種情形的備案,只需要滿足年生產量或者進口量不足1噸的條件即可,備案資料要求與一般物質相同。

            第二種情形的備案僅針對聚合物,聚合物除需要滿足兩種聚合物條件之一,同時需不屬于備案排除情形,備案不限制年生產量或進口量。

            聚合物備案資料要求:

            新化學物質備案表

            法人證書或營業執照、代理合同或協議(有代理人的)、授權書(有授權的)

            符合聚合物備案證明材料*

            a單體/反應體列表

            b分子量分布圖

            c 聚合反應機理過程

            d申請物質不屬于聚合物備案排除情形的判別說明材料

            已經掌握的環境與健康危害特性和環境風險的其他信息

            *按照第一種備案情形進行備案,無需提供相關證明材料。

            滿足第二種備案情形的聚合物

            類型

            定義

            2%聚合物

            1)聚合物本身不在《名錄》中,但聚合物的所有新化學物質單體/反應體重量百分比均小于或者等于2%。

            2)聚合物本身不在《名錄》中,但是聚合物的所有單體/反應體均在《名錄》中。

            低關注聚合物

            1)聚合物的數均分子量在1,000-10,000之間。分子量小于500的低聚體含量少于10%,分子量小于1,000的低聚體含量少于25%。同時不得含有高關注或者高反應活性官能團,如重金屬、氰基(非共軛除外)、丙烯酸酯、氮丙啶、異氰酸酯(封端的異氰酸酯除外)、硫代異氰酸酯、乙烯基砜、烷氧基硅烷(烷基為甲基或乙基)、胺、螺烯胺、鹵硅烷、肼、α/β內酯、甲基丙烯酸酯等。

            2)聚合物的數均分子量大于等于10,000。分子量小于500的低聚體含量少于2%,分子量小于1,000的低聚體含量少于5%。

            3)聚酯聚合物:主鏈是單體通過酯鍵鍵接而成的聚合物或主鏈呈現酯鍵鏈接特點的聚合物。

            聚合物排除情形:

            陽離子聚合物(如含有與鏻鎓離子、锍鎓離子、銨離子共價鍵結合的聚合物),或預計在自然水環境下可成為陽離子聚合物的(含胺基、異氰酸酯的聚合物)。

            降解或不穩定的聚合物,包括容易降解、分解、解聚*的聚合物,以及生產或使用后分解的聚合物。

            數均分子量大于等于10,000道爾頓的吸水性聚合物**。

            結構中含有全氟烷基磺酸基、全氟烷基羧酸基或氟調聚物結構片段的含氟聚合物;

            含有與聚合物分子中碳或硫原子以共價鍵結合的全氟烷基結構片段的含氟聚合物。

            除雜質外,含有以下允許元素之外的其他元素的:

            聚合物組成部分必須包含碳、氫、氮、氧、硫或硅(C,H,N,O,S或Si)中的至少兩種元素。

            附加元素:與碳共價結合的氟、氯、溴和碘(F,Cl,Br和I),以及單離子形式的氯化物、溴化物和碘化物(Cl-

            ,Br-和I-)。

            其他允許的單離子元素為鈉、鎂、鋁、鉀和鈣(Na+,Mg+2,Al+3,K+和Ca+2),以及重量百分比小于0.20%的鋰、硼、磷、鈦、錳、鐵、鎳、銅、鋅、錫和鋯(Li,B,P,Ti,Mn,Fe,Ni,Cu,Zn,Sn和Zr)等元素。

            *降解、分解或解聚是指經過氧化、水解、熱、光照、溶劑或微生物等作用使聚合物分解成更簡單、更小分子量物質的化學變化。

            **吸水性聚合物是指能夠吸收自身重量水的聚合物,不包括可溶于水的聚合物和可在水中分散(包括自分散或已分散)的聚合物。

             

            兩種情形的備案,完成資料提交后,均會收到系統自動發送的回執,即可展開活動,無需等待生態環境部審批。已完成備案的登記材料,固管中心后期會進行符合性的隨機抽查,備案時需進行科學判斷。

            如聚合物不能進行備案,需要按照活動量選擇辦理簡易登記或常規登記,我們將在下期介紹聚合物簡易和常規登記的相關要求。


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