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            洗手液噴霧濕巾出口加拿大合規小科普

            按照加拿大衛生部(Health Canada)規定,2014年9月1號起,所有加拿大進口、生產、銷售的自然保健品 (Natural Health Products, NHPs)都需要獲得加拿大衛生部的自然產品批號(Natural Product Number, NPN)或者順勢療法藥品批號(Homeopathic Medicine Number, DIN-HM)。除NPN及DIN-HM批號外,加拿大衛生部同時要求所有自然保健品生產、進口、貼標、包裝、運輸及存儲的地點都需要符合加拿大優良生產標準Canadian Good Manufacturing Practices (GMPs) for NHPs。

            中國企業出口加拿大較多的防疫物資,如酒精消毒液噴霧、酒精濕巾、免洗手消毒凝膠等都需要獲得加拿大衛生部的自然產品批號(Natural Product Number, NPN),才能獲得在技術門檻最高、市場最為成熟、技術壁壘相對較多的加拿大市場的銷售資格。而取得 NPN 號的產品,均提供完整詳細的產品資料給加拿大健康管理局,包括:成份、來源、劑量和其強度、建議攝取方式等相關詳細的資訊,給予消費者品質、純度、效能的保障,提供有效且高質量的天然健康產品。

            法規對包裝、標簽制造商、保健品進口商均提出許可證要求,這些單位都只能在獲得相應場所許可證后,才能進行保健品經營、銷售和儲運,監管方要求獲得場所許可證的場所必須有隨時備查的保健品批發紀錄、產品召回紀錄,以及處理、儲運產品的詳細紀錄。法規規定,倘若保健品在加拿大境內或境外發生嚴重不良反應,經銷商須在意識到該反應15天內通報聯邦衛生部,衛生部應盡快做出安全性評估,并決定采取的應對措施,包括停止銷售、強制召回、撤銷許可證。公眾可網上查詢或直接電話查詢,隱瞞不報或私自添加違法藥物會直接面臨出局的危險。因此NPN號是一種極為嚴格的天然產品編號認證體系,代表了加拿大在質量安全上的一貫高標準。

            新安潤咨詢提供加拿大NPN認證、DIN認證及GMP認證申請全套服務,包括申請評估、材料準備及后續跟進等所有環節,直到取得認證為止。


            我們的服務

            一、美國FDA認證

            二、美國EPA認證

            三、歐盟CPNP通報

            四、歐盟BPR登記

            五、澳洲TGA注冊

            六、俄羅斯EAC認證

            七、加拿大DIN/NPN認證

            八、馬來西亞、泰國、印度等各國合規


            對美國FDA下的OTC產品,可提供如下服務:

            ? 申請鄧白氏號碼;

            ?  廠址登記;

            ? 申請NDC;

            ? FDA產品備案;

            ? 產品標簽審核;


             對美國FDA下的醫療器械產品,可提供如下服務:

            ? 廠家在FDA注冊;

            ? FDA產品登記;

            ? 產品上市登記(510表登記);

            ? 產品上市審核批準(PMA審核)

            新安潤化學品法規咨詢服務:
            國內新化學物質申報
            防疫物資出口各國合規服務
            實驗室檢測服務
            ?;返怯?、?;方洜I許可證辦理
            SDS/GHS標簽制作
            歐盟REACH、臺灣REACH、韓國K-REACH注冊
            食品接觸材料申報
            醫藥、化妝品法規咨詢
            環保法規咨詢服務
            包括園區環保管家、固廢危廢綜合解決方案設計等

            聯系人:安小姐
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